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在FDA法规里，牙刷、按摩器、眼镜、冲牙器、健身器材等都属于医疗器械I类
FDA是美国食品和药物管理局(Food and Dug Administation)简称FDA。FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。隶属于美国卫生教育福利部，负责全国药品、食品、生物制品、化妆品、兽药、医疗器械以及诊断用品等的管理。总部设在华盛顿特区及马利兰州罗克威尔城，机构庞大，分支机构遍布全国各地。具有以下认证食品FDA认证FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：1、食品新鲜度；2、食品添加剂；3、食品生物毒素其它有害成份；4、海产品安全分析；5、食品标识；6、食品上市后的跟踪与警示。医疗器械FDA认证FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心（CDRH）进行的，中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。医疗器械的FDA认证包括：厂家在FDA注册、产品的FDA登记、产品上市登记（510表登记）、产品上市审核批准（PMA审核) 医疗保健器械的标签与技术改造、通关、登记、上市前报告。化妆品FDA认证化妆品自愿注册计划（VCRP）药品FDA认证FDA对医药产品有一整套完整的认证程序以便确保新药的安全与有效。食品接触产品及材料FDA认证食品接触类材料指一切用与加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料，常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等，这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康，所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。
CTB认证机构主要业务
承接CCC，CQC，UL，ETL，GS认证申请-预测试-送检-审厂指导-认证服务；
承接第三方电子电器国际IEC标准检测服务(TEST REPORT)；
承接各类电子电器产品质量鉴定和仲裁检验；
承接客户委托的CB、欧盟CE/公告号CE、美国FCC/FDA、英国BS、德国GS、日本PSE/VCCI、韩国KC、澳大利亚SAA/C-TICK、沙特SASO、南非SABS、美国UL/ETL测试以及预检验；
承接客户委托的其他检验。
